齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月5日訊 11月5日，2019年山東省“安全用藥月”主題宣傳活動在濟南舉行。活動現(xiàn)場，山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處副處長肖杰介紹了關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)內(nèi)容。

據(jù)悉，按照國家藥品監(jiān)督管理局的工作部署，山東省藥品監(jiān)督管理局科學謀劃，統(tǒng)籌安排，在山東全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動等工作。

肖杰介紹，在醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢方面，截至目前，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心已收到送檢樣品928批，全部完成檢驗并出具檢驗報告的產(chǎn)品618批次，其中符合規(guī)定580批次，不符合規(guī)定38批次。所有不合格產(chǎn)品均已按照相關(guān)規(guī)定進行了處置。其他批次產(chǎn)品正在檢驗。

在無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查方面，截至目前，山東省各級監(jiān)管部門共檢查無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)132家、經(jīng)營企業(yè)4325家、使用單位 8328家，責令改正生產(chǎn)企業(yè)45家、經(jīng)營企業(yè)753家、使用單位1284家，立案查處經(jīng)營企業(yè)32家、使用單位108家。

而在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動中，截至目前，山東省共檢查3家網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和732家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，責令整改488家次，處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺推送的信息線索23條，立案3起，涉案網(wǎng)頁移送工信部門7起。

據(jù)了解，下一步，山東省藥品監(jiān)督管理局將進一步強化監(jiān)管，加大專項行動、監(jiān)督檢查、抽查檢驗、風險防控工作力度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時，以“安全用藥月”活動為契機，深入開展宣傳教育，普及安全用械知識，提高公眾用械安全水平。

閃電新聞記者 王樹偉 馮宜雯 穆廣輝 亓廷廷

[責任編輯：楊凡、彭芳、曲一歌]

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