原標題：產(chǎn)業(yè)觀察|煙臺黃渤海新區(qū)生物醫(yī)藥加速上"新"

來源：大小新聞客戶端

原標題：產(chǎn)業(yè)觀察|煙臺黃渤海新區(qū)生物醫(yī)藥加速上"新"

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大小新聞客戶端8月7日訊（YMG全媒體記者 童佳怡 通訊員 王凱）近日，山東雋秀生物科技股份有限公司普思泰?骨修復材料（三類醫(yī)療器械）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲準上市。

“產(chǎn)品具有與人體松質(zhì)骨相近的宏觀與微觀結(jié)構(gòu)，其高孔隙率和高比表面積為新骨生成提供了良好的再生空間，有利于新生骨組織長入。”雋秀生物董事長高秀巖介紹，在骨和軟骨組織引導再生、軟組織修復等再生醫(yī)學領(lǐng)域，公司已儲備植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)十款，其中多款產(chǎn)品已處于注冊審評、臨床試驗和臨床前階段。年內(nèi)還有2個產(chǎn)品有望獲得三類醫(yī)療器械注冊證。

普思泰?骨修復材料是新區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的又一“新成員”。在政策、資金、土地等各類要素加持下，新區(qū)涌現(xiàn)出一系列高端產(chǎn)品——國家批準上市藥物200多個、醫(yī)療器械150多個，抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，生物膜、骨修復材料等產(chǎn)品在國內(nèi)具有強大競爭優(yōu)勢。

碩果背后，是黃渤海新區(qū)在創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕細作。黃渤海新區(qū)市場監(jiān)管分局有關(guān)負責人說，新區(qū)為企業(yè)提供成熟完備的產(chǎn)業(yè)鏈配套服務，引進和培育各類科研院所、高層次人才等，引導鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入、建設研發(fā)平臺，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。構(gòu)建“眾創(chuàng)空間—孵化器—加速器”全鏈條孵化體系，培育引進中小企業(yè)公共服務平臺11家、知識產(chǎn)權(quán)服務機構(gòu)31家。創(chuàng)新設立中韓、上海、大灣區(qū)、西安四個科創(chuàng)離岸雙向孵化基地，搭建科技企業(yè)孵化載體28個。

持續(xù)塑造產(chǎn)業(yè)生態(tài)新優(yōu)勢，發(fā)揮自貿(mào)片區(qū)創(chuàng)新優(yōu)勢，在制度創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護等領(lǐng)域，探索破解制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點、難點，“醫(yī)療器械注冊人制度跨省委托生產(chǎn)新模式”等多項創(chuàng)新制度入選省級成果。鼓勵企業(yè)建立研發(fā)準備金制度，對一類新藥扶持3000萬元，二類新藥扶持1500萬元，落地生產(chǎn)符合條件的一類新藥單品種最高扶持5000萬元。截至目前，黃渤海新區(qū)生物醫(yī)藥重點企業(yè)研發(fā)投入超30億元。

近三年，新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值年均增速超25%，擁有生物醫(yī)藥企業(yè)120余家，培育上市公司3家。在賽迪顧問發(fā)布的2022生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)百強榜單中位列第21位，研發(fā)創(chuàng)新TOP10列8名。

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