原標(biāo)題：青島市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)

來(lái)源：青島市第三人民醫(yī)院

原標(biāo)題：青島市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)

來(lái)源：青島市第三人民醫(yī)院

原標(biāo)題：開啟2023年度藥物臨床試驗(yàn)新篇章——青島市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）中心召開Ⅳ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)

2023年3月7日下午，青島市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)（GCP）中心召開“保濟(jì)口服液治療兒童功能性消化不良真實(shí)世界隊(duì)列研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。會(huì)議由兒科主任孫大宏主持，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、兒科專業(yè)組、藥物臨床試驗(yàn)申辦方、申辦方合同研究組織（CRO）等相關(guān)人員參加本次會(huì)議。

會(huì)上，藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員（CRA）對(duì)項(xiàng)目的研究背景、研究方案、入排除標(biāo)準(zhǔn)、不良事件記錄及報(bào)告等方面進(jìn)行詳細(xì)講解。隨后，各方對(duì)研究方案的實(shí)施、藥品的領(lǐng)取與發(fā)放、知情同意的簽署等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識(shí)，并深入探討了實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決方案，為后續(xù)項(xiàng)目的開展做好充分準(zhǔn)備。兒科專業(yè)組主要研究者（PI）孫大宏主任表示：將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以專業(yè)、求實(shí)的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可信，保證受試者權(quán)益和安全，力爭(zhēng)圓滿完成本項(xiàng)藥物臨床實(shí)驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室曹建華主任表示，機(jī)構(gòu)辦公室協(xié)同項(xiàng)目組加強(qiáng)項(xiàng)目監(jiān)督管理、做好統(tǒng)籌調(diào)配、協(xié)調(diào)溝通工作，保障GCP管理和運(yùn)行工作順利進(jìn)行。

本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)為市三醫(yī)2023年度藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)的首個(gè)項(xiàng)目啟動(dòng)工作，標(biāo)志著醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)、科研工作的不斷進(jìn)步。在今后的工作中，醫(yī)院將規(guī)范推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)，不斷提升醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)、科研及醫(yī)療水平，增強(qiáng)醫(yī)院的綜合實(shí)力，更好地服務(wù)于患者，服務(wù)于社會(huì)！

想爆料？請(qǐng)登錄《陽(yáng)光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。