原標(biāo)題：山東開出首張醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)許可證

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤

近日，瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在煙臺(tái)市行政審批服務(wù)局窗口，成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以來(lái)，全省頒發(fā)的首張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，為我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新發(fā)展新模式揭開序幕。

為推動(dòng)山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省藥監(jiān)局自2017年8月起組織開展醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)管理試點(diǎn)工作。今年6月份，在系統(tǒng)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，省藥監(jiān)局印發(fā)了《山東省醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責(zé)任、監(jiān)督管理等進(jìn)行規(guī)定，引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步整合倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，有效降低產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)，提高配送效率。試點(diǎn)工作開展以來(lái)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極引導(dǎo)大型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與多倉(cāng)協(xié)同，瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司作為全省首批試點(diǎn)單位，在統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下，有效整合集團(tuán)內(nèi)25家子公司倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸資源，實(shí)施醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同管理，在降低醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，每年節(jié)省運(yùn)輸儲(chǔ)存費(fèi)用1000余萬(wàn)元。

下一步，全省藥監(jiān)部門將把參與醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施，規(guī)范醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

值班主編：韓虹麗

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