原標(biāo)題：煙臺開發(fā)區(qū)深入推進"放管服"助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)

來源：大小新聞客戶端

大小新聞客戶端4月22日訊（YMG全媒體記者 王修齊 實習(xí)生 趙欣宇 通訊員 董冬 攝影報道）“前不久我們申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，真沒想到市場監(jiān)管局工作人員第一時間就聯(lián)系我們進行現(xiàn)場核查，并指導(dǎo)我們精簡申報材料、簡化操作流程，為我們企業(yè)大大節(jié)省了時間和人力，真誠為開發(fā)區(qū)高效服務(wù)企業(yè)點贊。”日前，山東建創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的孫先生給開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局送來一面錦旗，并激動地告訴記者。

據(jù)了解，今年3月份國家市場監(jiān)督管理總局公布新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新辦法有關(guān)事項的通告，縮短了辦理時限，經(jīng)營許可自受理之日起20個工作日內(nèi)作出決定，及時聯(lián)系企業(yè)進行現(xiàn)場核查，加速審批流程。同時，簡化審批資料和流程，結(jié)合經(jīng)營許可現(xiàn)場核查和承接醫(yī)療器械經(jīng)營備案權(quán)利下放事項，第一時間掌握辦理經(jīng)營許可和備案的企業(yè)名單，簡化企業(yè)申報資料和流程，并通過山東政務(wù)服務(wù)平臺公布第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦事指南，方便企業(yè)網(wǎng)上辦理業(yè)務(wù)。開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局依照新辦法的辦理時限和要求，為過渡期內(nèi)申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)辦證，提高辦證效率。

“新辦法正式施行前為過渡期，過渡期內(nèi)我局想企業(yè)所想、急企業(yè)所急，一方面減免企業(yè)申報資料，免去企業(yè)提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和其他證明材料，對已經(jīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可申報經(jīng)營備案的企業(yè)，在經(jīng)營范圍一致的情況下，企業(yè)僅需上傳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可取得備案證。”開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處處長盛永紅介紹，“另一方面，我們簡化企業(yè)申辦流程，對同時申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案的企業(yè)，一并完成現(xiàn)場核查，省去了以往企業(yè)取得經(jīng)營備案后再進行現(xiàn)場核查的步驟。”

“這一系列改革措施既簡化了企業(yè)申辦經(jīng)營備案的資料和流程，又是深入推進‘放管服’、打造優(yōu)異營商環(huán)境的實際舉措，有效助力了疫情后企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。”盛永紅表示。

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