來源:山東商報·速豹新聞
2022-02-22 17:44:02
原標題:去年濟南市共排查醫療器械經營使用單位9373家,立案59件
來源:山東商報·速豹新聞
2月18日,山東省藥監局召開全省醫療器械監管工作視頻會議。濟南市市場監管局以“精準監管,貼身服務,全力保障百姓用械安全”為題作了典型發言。
2021年,濟南市市場監管局全面踐行“人民藥監為人民”理念,堅持問題導向、全程管控、科學監管、社會共治的原則,扎實開展風險隱患排查治理和專項整治,持續提升醫療器械監管水平。一是堅持數字化賦能,創新監管模式。大力實施智慧監管,在全省率先開發醫療器械經營企業日常監管系統和經營企業自查報告網上申報微信小程序,統一匯總、分析企業監督檢查情況,不斷提升監管效能,同時運用“互聯網+”監管手段,有效破解醫療美容機構違法使用未經注冊醫療器械產品取證難的問題。二是堅持以問題導向,實施精準監管。學生暑假組織開展了專項 “護眼行動”,保障青少年合法權益;探索推進實施“監管部門警示約談、企業主動承諾整改、稽查辦案震懾”的風險閉環監管模式,防范聚集性風險隱患;建立退出機制,對清理核查出的96家失聯企業,移交市審批局公告注銷,凈化了市場秩序。開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,全市共排查醫療器械經營使用單位9373家,立案59件。三是堅持貼身服務,踐行零距離服務。踐行“一窗進”“專人貼身服務”等審批服務,不斷提升群眾服務滿意度。辦結醫療器械廣告審批業務692件,醫療器械注冊產品質量體系考核工作91件。出臺了《濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策》,2021年完成了8家企業材料的審核,落實了相關獎補資金。四是堅持共治共享,推動全員參與。配合省局在濟南舉行2021年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式暨進社區活動,組織開展了50場“安全用械”宣傳活動,發放宣傳冊9000余份,普及了安全用械知識。
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?山東商報·速豹新聞編輯 李迪
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