原標(biāo)題：山東中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理有指南

來源：健康報

本刊訊（通訊員 王瑗瑗 記者 郝金剛）近日，山東省藥監(jiān)局出臺《山東省中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，內(nèi)容涵蓋機(jī)構(gòu)和人員、廠房與設(shè)施設(shè)備等。《指南》自2021年11月1日起試行，有效期為兩年。

《指南》要求，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有中藥相關(guān)的理論知識水平，具備中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒別和質(zhì)量控制的能力，熟悉相關(guān)毒性中藥材和中藥飲片的管理與處理要求；從事中藥材炮制、采購、驗(yàn)收的人員需要具備對原藥材進(jìn)行鑒別等專業(yè)知識和操作技能。中藥材和中藥飲片的挑揀、篩選、切制（干切）、粉碎、混合等操作，要采取有效措施，控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染。

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[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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