原標題：《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》要求 藥品上市合格率、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%

來源：大眾網(wǎng)

9月2日，山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》(以下簡稱《藥品安全規(guī)劃》)。山東省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹，山東是醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用大省，歷來高度重視藥品安全工作，全省各級各有關部門全面加強藥品安全監(jiān)管，藥品評價性抽檢合格率保持在99%以上，全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，走在全國前列。

于濤表示，《藥品安全規(guī)劃》明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施等三大部分內(nèi)容。

其中，總體要求方面包括5條基本原則、7大發(fā)展目標和9類定量指標。9類定量指標分別為：藥品上市合格率100%，高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%，生產(chǎn)環(huán)節(jié)國家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點產(chǎn)品抽檢覆蓋率達到100%，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到100%等。

主要任務則是以建體系立標準、抓監(jiān)管促發(fā)展、強能力補短板、構建社會共治為主線，謀劃了8項主要任務，提煉了13個項目專欄。其中，8項主要任務包括擴完善藥品安全治理體系、推進藥品安全法治建設、強化“兩品一械”監(jiān)管、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、提升技術支撐能力、創(chuàng)新智慧監(jiān)管應用、加強藥品應急體系建設、構建社會共治共享。

在保障措施方面，主要提出了堅持黨建引領、加強組織領導、完善保障機制、嚴格評估指導、激勵擔當作為5個方面的內(nèi)容。

于濤說，下一步山東省藥監(jiān)系統(tǒng)將抓好組織實施、抓好指導協(xié)調(diào)、抓好檢查評估。

（文章來源：大眾網(wǎng)）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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