原標(biāo)題：山東抓風(fēng)險防控提高工作效能

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

□宿麗霞

化妝品監(jiān)督抽檢是化妝品上市后監(jiān)管的重要手段和有力支撐，對保障公眾用妝安全發(fā)揮重要作用。山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險防控為主線、以保安全為目標(biāo)，高點(diǎn)定位，密切協(xié)作，逐步規(guī)范全省化妝品抽檢工作，不斷提升監(jiān)管效能，努力保障化妝品質(zhì)量安全。

精心組織閉環(huán)管理

山東省藥監(jiān)局黨組高度重視化妝品抽檢工作，主要負(fù)責(zé)人親自靠前抓，研究部署，理清思路，定期召開專題會議，調(diào)度工作進(jìn)度。2020年，山東省藥監(jiān)局共完成化妝品抽檢任務(wù)1904批次。其中，完成國抽任務(wù)500批次，省級監(jiān)督抽檢1204批次，一般護(hù)膚類、嬰幼兒化妝品等6大類產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測200批次。

山東省藥監(jiān)局研究細(xì)化抽檢工作實(shí)施方案，明確職責(zé)分工，固定抽檢人員，加強(qiáng)部門協(xié)作，對抽檢重點(diǎn)品種、區(qū)域、環(huán)節(jié)、批次等作出具體要求，形成計(jì)劃制定、抽樣檢驗(yàn)、核查處置全過程的抽檢工作閉環(huán)管理。

同時，加強(qiáng)抽檢人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，定期組織召開化妝品抽檢培訓(xùn)座談會議，通報(bào)進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，有針對性地開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。對抽樣中的監(jiān)督檢查、抽樣憑證填寫、樣品的包裝及抽樣數(shù)量要求、“化妝品監(jiān)管”APP的使用及化妝品注冊備案產(chǎn)品的查詢鑒別等相關(guān)知識進(jìn)行全面系統(tǒng)培訓(xùn)，確?；瘖y品抽檢工作的科學(xué)化、規(guī)范化。

在督導(dǎo)考核方面，山東省藥監(jiān)局以考核為抓手，充分發(fā)揮考核的指揮棒作用，將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率、問題產(chǎn)品處置率、抽樣規(guī)范性等指標(biāo)納入全省藥品監(jiān)管工作考核指標(biāo)，推動各級黨委政府落實(shí)屬地管理責(zé)任、加大政策支持和資金投入力度，以考核促進(jìn)工作落實(shí)。

多點(diǎn)結(jié)合靶向抽檢

抽檢與產(chǎn)品注冊備案相結(jié)合。產(chǎn)品注冊備案信息是制定抽檢計(jì)劃和確定檢驗(yàn)項(xiàng)目的重要依據(jù)，有利于監(jiān)管人員從源頭發(fā)現(xiàn)隱患，通過現(xiàn)場檢查和抽檢加以確認(rèn)。山東省藥監(jiān)局對問題產(chǎn)品、問題項(xiàng)目進(jìn)行有針對性的抽樣檢驗(yàn)，著力提高抽檢靶向性。

抽檢與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。山東省藥監(jiān)局把日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的管理不規(guī)范單位、產(chǎn)品抽檢不合格率高的企業(yè)及高風(fēng)險品種作為抽檢重點(diǎn)，有效解決檢查、檢驗(yàn)“兩張皮”問題，邊查邊抽、邊抽邊檢，在檢查中對可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢，強(qiáng)化監(jiān)督檢查效率，提高風(fēng)險問題發(fā)現(xiàn)能力，有效提高化妝品抽檢的針對性。

抽檢與調(diào)查投訴舉報(bào)相結(jié)合。山東省藥監(jiān)局將群眾投訴舉報(bào)相對集中的品種和品牌納入年度抽檢計(jì)劃，凡確定投訴舉報(bào)涉及化妝品產(chǎn)品質(zhì)量問題的一律組織抽檢。

抽檢與不良反應(yīng)監(jiān)測相結(jié)合。山東省藥監(jiān)局將不良反應(yīng)發(fā)生相對集中的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)納入年度抽檢計(jì)劃，按照可疑即抽的原則，對經(jīng)專家風(fēng)險評估認(rèn)為存在風(fēng)險隱患的產(chǎn)品必抽，不斷提高抽檢針對性，以及時控制存在安全隱患的產(chǎn)品，防范發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險。

追根溯源處置到位

不合格產(chǎn)品核查處置是抽檢工作的重要一環(huán)。山東省藥監(jiān)局樹立全省抽檢“一盤棋”思想，上下聯(lián)動、左右協(xié)同，對不合格產(chǎn)品核查處置實(shí)行一口對外、統(tǒng)一調(diào)度，切實(shí)做到不合格化妝品100%處置。

產(chǎn)品控制到位。第一時間對不合格產(chǎn)品采取下架、封存、實(shí)施召回等措施， 24小時之內(nèi)啟動核查處置，及時控制產(chǎn)品風(fēng)險，以最快速度降低危害程度。

源頭追溯到位。統(tǒng)一對外發(fā)送不合格報(bào)告，上查源頭，下查終端，追溯到底，控制風(fēng)險隱患。

行政處罰到位。采取零容忍態(tài)度，對每一家不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位都立案調(diào)查、依法查處，尤其是對存在非法添加的化妝品和嬰幼兒不合格產(chǎn)品的處置，從嚴(yán)從重處罰。

原因排查到位。對不合格化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查、飛行檢查，深入查找根源，嚴(yán)防風(fēng)險漏洞。

整改落實(shí)到位。針對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn)整改，組織區(qū)域檢查分局盯緊靠上，逐項(xiàng)落實(shí)，確保整改到位。

結(jié)果應(yīng)用防范風(fēng)險

增設(shè)應(yīng)急抽檢。為更好地服務(wù)監(jiān)管、應(yīng)對突發(fā)情況，山東省藥監(jiān)局針對執(zhí)法辦案、現(xiàn)場檢查、投訴舉報(bào)和不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，即時組織抽檢，為執(zhí)法辦案提供依據(jù)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。

落實(shí)關(guān)聯(lián)抽檢。對既往不合格產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)跟蹤抽檢，對同企業(yè)同品種的產(chǎn)品開展相鄰批次關(guān)聯(lián)抽檢，切實(shí)發(fā)揮以抽檢防風(fēng)險的強(qiáng)大作用。

開展風(fēng)險監(jiān)測。實(shí)踐證明，標(biāo)準(zhǔn)外探索性研究是排查隱患、防范風(fēng)險的重要手段。山東省藥監(jiān)局連續(xù)5年對部分產(chǎn)品開展非標(biāo)方法的探索性研究，2020年針對一般護(hù)膚類、嬰幼兒護(hù)膚類和未注明SPF指數(shù)的產(chǎn)品（粉底液、BB霜、隔離霜）等6類產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)的問題列為化妝品檢驗(yàn)和備案檢查重要項(xiàng)目，真正做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警。

加大重點(diǎn)領(lǐng)域抽檢力度。增加對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集中交易市場、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的抽檢批次，提高抽檢靶向性，為專項(xiàng)整治提供技術(shù)支持，為執(zhí)法辦案提供線索和依據(jù)，進(jìn)一步降低經(jīng)營環(huán)節(jié)的風(fēng)險。

暢通社會監(jiān)督渠道。按照“公開是常態(tài)、不公開是例外”的要求，及時發(fā)布抽檢信息，鼓勵社會各方積極參與化妝品安全治理，切實(shí)提高抽檢工作的威懾力。

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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