來源:青島日報/青島觀/青報網(wǎng)
2018-08-15 13:51:08
青島出臺政策推進(jìn)仿制藥一致性評價
通過評價的品種可獲300萬元補(bǔ)助
青島日報/青島觀/青報網(wǎng)訊 為推進(jìn)青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動更多企業(yè)通過積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價提高仿制藥質(zhì)量,日前,青島市出臺《推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價若干政策措施》,對在青島市生產(chǎn)、納稅的藥品品種的仿制藥一致性評價給予政策和資金支持。
在資金支持方面,對通過國家仿制藥一致性評價的品種,投產(chǎn)后每個品種給予300萬元補(bǔ)助;對已通過一致性評價,轉(zhuǎn)移到我市并按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的市外藥品,給予同等補(bǔ)助;對仿制藥一致性評價中人體生物等效性試驗(BE)和豁免的,并最終通過一致性評價的品種,每個品種獎勵100萬元。原則上,每家企業(yè)獲得支持的藥品品種數(shù)量不超過3個。同時,我市將在藥品招標(biāo)采購和臨床用藥方面對通過一致性評價的品種給予支持,同等條件下,市屬和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用本市通過一致性評價的品種。
據(jù)悉,該政策自8月15日起實施,有效期至2021年12月31日。(記者 孫欣)
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